Cael tystysgrif cofrestru dyfeisiau meddygol yn unol â safon genedlaethol ddiweddaraf y diwydiant hemodialysis YY0793.1 Gofynion Technegol ar gyfer Offer Trin Dŵr ar gyfer Hemodialysis a Thriniaeth Gysylltiedig Rhan 1: Ar gyfer Dialysis Aml-wely.
Cydymffurfio â safon AAMI/ASAIO UDA ar gyfer dŵr hemodialysis a safon Tsieineaidd ar gyfer dŵr hemodialysis YY0572-2015.
Dim mwy na 100 CFU/mL. Mae'r endotocsin bacteriol ar ben allbwn y peiriant dŵr RO cludadwy (dylid gosod y pwynt samplu ar ôl pob pwynt defnyddio) yn llai na 0.25EU/mL.
Dim mwy na 100 CFU/mL. Mae'r endotocsin bacteriol ar ben allbwn y peiriant dŵr RO cludadwy (dylid gosod y pwynt samplu ar ôl pob pwynt defnyddio) yn llai na 0.25EU/mL.
Gyda ISO13485 ac ISO9001.
Swyddogaeth diheintio poeth i osgoi twf bacteria a gwneud diheintio'n symlach ac yn haws.
Sgrin LCD, cychwyn un botwm, hawdd ei ddefnyddio.
Pas dwbl.
Rhaglen ddeallus wedi'i chynllunio'n arbennig ar gyfer defnydd haemodialysis.
Purdeb microbiolegol
Mae'r diheintio cemegol lled-awtomatig sy'n rheoli cyfaint yn darparu cywirdeb, diogelwch a diogeledd yn ystod y cylch diheintio.
Cynhelir purdeb microbiolegol y treiddio yn ystod cyfnodau wrth gefn, gyda'r rhaglen rinsio awtomatig.
Diogelwch mewn gweithrediad dialysis
Mae'r uned yn cael ei rheoli gan ficrobrosesydd sy'n darparu rhyngwyneb hawdd ei ddefnyddio ar gyfer gweithrediad awtomatig.
Mae'r monitro ar-lein parhaus yn darparu diogelwch ac effeithlonrwydd gweithredu ychwanegol.
Data Technegol | |
Dimensiynau | 335 * 850 * 1200mm |
Pwysau | 60KG |
Cyflenwad dŵr porthiant | dŵr cludadwy |
Pwysedd mewnfa 1-6 bar | |
Tymheredd y fewnfa | 5-30 ℃ |
Capasiti | 90L/Awr |
Cyflenwad pŵer | |
Safonol | Cyflenwad un cam |
Cyflenwad pŵer | 220V, 50HZ. |
Eitem Paramedr Technegol a Pherfformiad | Disgrifiad y Paramedr | |
Gofyniad Cyffredinol | 1. Defnydd Dyfais | Cyflenwi dŵr RO i'r Peiriant Hemodialysis |
2. Gofyniad Safonol | 2.1 Cael tystysgrif cofrestru dyfeisiau meddygol yn unol â safon genedlaethol ddiweddaraf y diwydiant hemodialysis YY0793.1 Gofynion Technegol ar gyfer Offer Trin Dŵr ar gyfer Hemodialysis a Thriniaeth Gysylltiedig Rhan 1: Ar gyfer Dialysis Aml-wely. 2.2 Cydymffurfio â safon AAMI/ASAIO UDA ar gyfer dŵr hemodialysis a safon Tsieineaidd ar gyfer dŵr hemodialysis YY0572-2015. 2.3 Dim mwy na 100 CFU/mL. Mae'r endotocsin bacteriol ar ben allbwn y peiriant dŵr RO cludadwy (dylid gosod y pwynt samplu ar ôl pob pwynt defnyddio) yn llai na 0.25EU/mL. 2.4 Dim mwy na 100 CFU/mL. Mae'r endotocsin bacteriol ar ben allbwn y peiriant dŵr RO cludadwy (dylid gosod y pwynt samplu ar ôl pob pwynt defnyddio) yn llai na 0.25EU/mL. 2.5 Gyda ISO13485 ac ISO9001. | |
3. Manyleb Sylfaenol | 3.1 Cyn-hidlo, amsugno carbon wedi'i actifadu, meddalydd, hidlydd diogelwch; 3.2 Osmosis gwrthdro dwbl-basio, allbwn dŵr RO o ail basio ≥ 90L/h (25 ℃), sy'n addas ar gyfer defnyddio dŵr ar yr un pryd o ddau beiriant dialysis; 3.3 Monitro ansawdd dŵr ar-lein; 3.4 Cyfradd dadhalwyno: ≥ 99% 3.5 Cyfradd adfer: Mabwysiadir dyluniad adferiad o ≥ 25%, 100% ar gyfer dŵr RO, a gellir addasu adferiad a gollwng dŵr gwastraff yn ôl ansawdd dŵr gwastraff a fonitrir i gyflawni'r gyfradd defnyddio fwyaf rhesymol o adnoddau dŵr; 3.6 Dyluniad integredig, symudiad cyfleus a hyblyg, ymddangosiad hardd, strwythur cryno, cynllun rhesymol, arwynebedd llawr bach; 3.7 Nid yw olwynion meddygol tawel, diogel a di-sŵn, yn effeithio ar orffwys y claf; Rheolaeth gyffwrdd deallus lliw go iawn 3.8 7 modfedd; 3.9 Gweithrediad syml un botwm, swyddogaeth cynhyrchu dŵr cychwyn/stopio un botwm; 3.10 Trowch y swyddogaeth cynhyrchu dŵr ymlaen/i ffwrdd yn rheolaidd a fflysiwch yn rheolaidd i atal bacteria rhag bridio; 3.11 Diheintio cemegol un botwm, monitro amser real o'r broses ddiheintio gyfan; Mae crynodiad gweddilliol y diheintydd (asid perasetig) o fewn yr ystod ddiheintio yn llai na 0.01%; 3.12 Mae diheintio un botwm yn ddiogel, yn effeithlon, yn arbed ynni ac yn gyfeillgar i'r amgylchedd. Caiff ei gwblhau'n awtomatig heb bersonél ar ddyletswydd, a chaiff y broses ddiheintio ei chofnodi; Darperir swyddogaeth diheintio cwbl awtomatig i wireddu'r gymhareb gwanhau awtomatig o ddiheintydd yn y system, a diheintio a glanhau cwbl awtomatig y system a'r biblinell gyflenwi dŵr; Mae ganddo'r swyddogaeth o fonitro a larwm y peiriant dŵr ar ôl diheintio; Defnyddir foltedd diogelwch 3.13 DC24V yn y gylched ganfod, a defnyddir cynhyrchion o ansawdd uchel gydag ardystiad diogelwch yn y dyfeisiau rheoli gwreiddiol, gan sicrhau'r diogelwch yn ystod y defnydd. | |
Cyflwr Gweithrediad | 4. Cyflwr Gweithredu'r Dyfais | a) Tymheredd yr Amgylchedd: 5℃~40℃; b) Lleithder Perthnasol: ≤80%; c) Pwysedd Atmosfferig: 70kPa ~106kPa; d) Foltedd: AC220V ~; e) Amledd: 50Hz; f) Ansawdd Dŵr Crai: mae ansawdd y dŵr yn bodloni gofynion Safon Glanweithdra GB 5749 ar gyfer Dŵr Yfed; g) Cyfaint y Cyflenwad Dŵr Crai: rhaid i gyfaint y cyflenwad dŵr crai fod o leiaf ddwywaith capasiti mwyaf y peiriant dŵr RO; h) Tymheredd Cyflenwad Dŵr: +10℃~+35℃; i) Pwysedd Cyflenwad Dŵr: 0.2MPa~0.3MPa; j) Dylid gosod y ddyfais dan do er mwyn osgoi golau haul uniongyrchol a sicrhau awyru da. Ni ddylid ei gosod mewn mannau llwchlyd, tymheredd uchel a dirgryniad. |
Swyddogaeth Sylfaenol | 5. Swyddogaeth Sylfaenol | Mae swyddogaeth Peiriant Dŵr RO pas dwbl fel a ganlyn: k) Gyda modd gweithio osmosis gwrthdro pas dwbl; l) Gyda swyddogaeth cynhyrchu dŵr yn awtomatig; m) Gyda swyddogaeth diheintio awtomatig; n) Gyda swyddogaeth fflysio awtomatig wrth droi'r ddyfais ymlaen; o) Gyda swyddogaeth fflysio awtomatig wrth stopio'r ddyfais; p) Gyda swyddogaeth cychwyn a chau amseru awtomatig; q) Gyda'r swyddogaeth o osod cau i lawr oedi. |
Eraill | 6. Eraill | Gwybodaeth arall: r) Dimensiwn y ddyfais: tua 620 * 750 * 1350mm s) Dimensiwn y pecyn: tua 650 * 800 * 1600mm t) Pwysau gros: tua 162kg |